В Петербурге стартовал пилотный проект по маркировке лекарств специальными кодами. Его цель – борьба с контрафактными и фальсифицированными лекарственными препаратами, и потому он касается каждого.

Каково же сегодня состояние фармацевтического рынка? Насколько серьезно стоит проблема подделок?

На днях Росздравнадзор сообщил, что он приостанавливает продажу серии популярного противогрибкового средства "Экзодерил". Подлинность этого лекарственного препарата вызвала сомнения у экспертов. Ведомство предложило аптекам и клиникам проверить его наличие, а территориальным управлениям – изъять из обращения.

В это же время было принято решение о прекращении обращения серии другого лекарственного средства "Хумалог" – раствора для внутривенного и подкожного введения. Можно привести и другие примеры.

По оценкам Росздравнадзора, доля поддельных лекарств не превышает 1% рынка. Некоторые эксперты считают, что она может колебаться от 5 до 15%, а в отдельных регионах доходить и до 30%. В мире же, по оценкам Всемирной организации здравоохранения, подделок на лекарственном рынке около 25%.

Таблетки "закодируют"

Конечно, далеко не все лекарства несут угрозу. Известны случаи, когда под упаковкой скрывалось плацебо – пустышка, не обладающая лечебными свойствами. Однако мысль о том, что выписанный доктором препарат опасен не смертельно, утешает мало. Одно дело, если человеку вместо фирменных джинсов продали подделку – тогда пострадают только его кошелек и имидж. В случае же с поддельными лекарствами речь идет о здоровье, а то и о жизни человека.

Планируется, что в рамках проекта ежегодно будет отслеживаться около 6 млрд упаковок лекарственных препаратов. Столь масштабное мероприятие для начала протестируют в шести субъектах РФ, в число которых входит и Петербург, претендующий на звание фармацевтической столицы России.

На начальном этапе маркировка охватит свыше 60 наименований, в том числе 10 препаратов, с помощью которых лечатся редкие заболевания, а также более 30 лекарственных средств из перечня жизненно необходимых и важнейших препаратов. В течение года автоматизированная система учета лекарств будет добровольной, затем станет обязательной.

Сам себе ревизор

Каков же механизм действия специальной автоматизированной системы и на что нужно обращать внимание потребителю?

Как пояснили в Роспотребнадзоре, каждой упаковке лекарства на производстве присвоят двухмерный штрихкод. Этот идентификационный знак поставят возле серии и срока годности.

Проверить легальность препарата можно будет, не отходя от кассы. Для этого нужно скачать приложение для считывания кодов и приложить смартфон к упаковке. Либо воспользоваться специальным прибором – сканером, который установят в аптеках – участниках проекта.

Программа выдаст, где, когда и кем было произведено лекарство, и позволит отследить все этапы движения продукции от производителя до аптеки или больницы, чтобы каждый человек смог убедиться, что это не подделка, а легальная продукция.

В муниципальных аптеках за установку приборов будет отвечать город, а в частных – сама аптека.

"Аптека может быть и ни при чем, но тем не менее, если поставляется фальсифицированный препарат, который при помощи сканера или другим путем определяется как фальсификат, как контрафактный препарат, должно возбуждаться расследование как административное, так и, вполне вероятно, уголовное", – считает председатель правительства РФ Дмитрий Медведев.

На ценах не скажется

Что же касается слухов о возможном повышении стоимос­ти лекарств в связи с нанесением на них маркировки, то производители уверяют, что этого не произойдет.

По мнению заместителя генерального директора одной из фармацевтических компаний Ивана Глушкова, затраты на оборудование для маркировки – это те деньги, которые будут окупаться.

"Мы минимизируем затраты на маркетинговые и логистические исследования и получим возможность в режиме онлайн отслеживать движение каждой упаковки", – заявил Иван Глушков.

"Удорожания лекарств не будет", – уверен и председатель правления некоммерческого партнерства "Союз фармацевтических и биомедицинских кластеров России" Захар Голант.

"Принятые меры не должны сказаться на стоимости лекарств. После этапа апробации системы будет решена и задача повышения качества лекарственного обеспечения в сети медицинского обслуживания", – резюмировал вице-премьер РФ Аркадий Дворкович.

Пока искать в аптеках маркированные лекарственные препараты еще рано. Они должны появиться на прилавках не раньше 1 июня.

При маркировке 100% выпускаемых лекарственных препаратов система мониторинга отследит около 6 млрд упаковок в год и охватит более 350 тыс. участников оборота, среди которых около 1 тыс. отечественных и зарубежных производителей, свыше 100 тыс. медицинских и 250 тыс. аптечных организаций.

"Документ об обязательной маркировке упаковок лекарств – абсолютно необходимая мера, аналогичные механизмы успешно действуют во всем мире. Поэтому все нормальные производители и импортеры относятся к этому решению положительно. Ведь проблема контрафактных и фальсифицированных лекарственных средств касается всех: и аптек, и поликлиник, и больниц, и, конечно, пациентов, которые смогут сами проверять подлинность лекарств", – говорит председатель правления Союза фармацевтических и биомедицинских кластеров России Захар Голант.